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不同材質(zhì)的生物反應器類型 時間:2022.11.22
生物反應器是指任何提供生物活性環(huán)境的制造或工程設備,利用酶或生物體所具有的生物功能,在體外進行生化反應的裝置系統(tǒng),它是一種生物功能模擬機,如發(fā)酵罐、固定化酶或固定化細胞反應器等。
動物細胞培養(yǎng)技術能否大規(guī)模工業(yè)化、商業(yè)化,關鍵在于能否設計出合適的生物反應器。由于動物細胞與微生物細胞有很大差異,傳統(tǒng)的微生物反應器顯然不適用于動物細胞的大規(guī)模培養(yǎng)。首先必須滿足在低剪切力及良好的混合狀態(tài)下,能夠提供充足的氧以供細胞生長及細胞進行產(chǎn)物的合成。
那么實驗室中常用的生物反應器類型有哪些呢?根據(jù)反應器材質(zhì)可將其分為玻璃罐體反應器、不銹鋼反應器和一次性反應器。

(1)玻璃罐體反應器
目前國內(nèi)外用于工藝開發(fā)研究的反應器大部分以玻璃罐體為主,玻璃罐生物反應器具有配置靈活、功能強大、操作簡單、容易升級拓展等特點,是開展動物細胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項目的最佳選擇,可用于動物細胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲細胞和植物細胞培養(yǎng)等。
(2)不銹鋼反應器
迄今為止,F(xiàn)DA批準的抗體藥物基本都是在不銹鋼反應器內(nèi)完成生產(chǎn)的。由于早期抗體產(chǎn)量較低,因此生產(chǎn)規(guī)模大都在10000L左右。不銹鋼反應器通常涉及CIP模塊、SIP模塊、存儲模塊等,因此管路連接十分復雜,對操作人員要求較高。

(3)一次性反應器
一次性生物反應器或用后可棄生物反應器是使用一次性袋的生物反應器,與傳統(tǒng)的不銹鋼反應器相比,采用一次性反應器都可以達到高度相似,同時還可降低生產(chǎn)成本。
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隨著細胞株構建技術及培養(yǎng)基開發(fā)技術的迅速發(fā)展,使得細胞密度和抗體產(chǎn)量大幅度提高,對大規(guī)模細胞培養(yǎng)提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。
另外,由于反應器放大的主要依據(jù)仍以經(jīng)驗性放大原則為主,且尚存在一定的爭議,例如葉尖速率作為放大原則的適宜性等。這些因素無疑增加了未來抗體藥物產(chǎn)業(yè)化的難度和風險。



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